2023药品注册管理办法2023药品注册管理办法（精选8篇） 2023药品注册管理办法 篇1　　第一百五十四条　有下列情形之一的，国家食品药品监督管理局不予批准： 　　(一)不同申请人提交的研究资料、数据相同或者雷同，且无正当理由的; 　　(二)在注册过程中发现申报资料不真实，申请人不能证明其申报资料真实的; 　　(三)研究项目设计和实施不能支持对其申请药品的安全性、有效性、质量可控性进行评价的; 　　(四)申报资料显示其申请药品安全性、有效性、质量可控性等存在较大缺陷的; 　　(五)未能在规定的时限内补充资料的; 　　(六)原料药来源不符合规定的; 　　(七)生产现场检查或者样品检验结果不